12 ขั้นตอนหลักสำหรับการออกแบบและตั้งค่าห้องสะอาดยาที่มีประสิทธิภาพ

การวางแผนห้องสะอาดยามากกว่าการสร้างอุปสรรคพื้นฐาน และเสร็จสิ้นอย่างรวดเร็ว มันเกี่ยวข้องกับกระบวนการอย่างระมัดระวังในการปรับแนวทาง GMP ที่เข้มงวด กฎหมายดับเพลิงภูมิภาค และการดําเนินงานประจำของบุคลากร ที่นี่ความรู้จากผู้ผลิตที่มีชื่อเสียงเป็นหลักของความริเริ่ม LAIRUN มีการวิจัยและพัฒนาที่อุทิศมากกว่า 25 ปี พื้นที่ขนาดใหญ่ 38,000 ตารางเมตรของพวกเขาประกอบด้วยสายอัตโนมัติที่ก้าวหน้า 8 สาย ที่อนุญาตให้ผลิตแผงที่น่าเชื่อถือ 25,000 ตารางเมตรทุกวันเพื่อตอบสนองความ ถ้าการจัดเรียงรู้สึกอัดอ่อนแอ หรือส่วนประกอบล้มเหลวภายใต้การทำความสะอาดซ้ำซ้ำ ความเสี่ยงของการปนเปื้อนจะเกิดขึ้น ดังนั้น การตั้งค่าที่ถูกต้องตั้งแต่เริ่มต้นด้วยวัสดุที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว เป็นสิ่งที่จําเป็นสําหรับยาชีวภาพหรือส

กําหนดความต้องการด้านสิ่งแวดล้อมและกฎหมาย

ก่อนที่จะตรวจสอบรูปวาดการออกแบบใด ๆ ให้กําหนดระดับความสะอาดที่ต้องการอย่างแม่นยำ ขั้นตอนต่างๆ ของการผลิตยา เช่น การเติมหรือการจัดการเคมีเป็นจำนวนมาก ต้องการการจัดประเภท ISO ที่แตกต่างกัน อธิบายความต้องการที่แม่นยำสําหรับความต้านทานไฟ รูปแบบการไหลเวียนของอากาศ และการเข้ากันได้กับสารฆ่าเชื้อที่อาจทำลายสารธรรมดา ระยะเริ่มต้นนี้กําหนดเกณฑ์พื้นฐานสําหรับอุปกรณ์ทั้งหมดที่เลือกในภายหลัง

ด้วยคําแนะนําเหล่านั้น ความสนใจจะหันไปสู่โครงสร้างพื้นฐานของพื้นที่ การสร้างห้องทดลองที่ก้าวหน้าต้องการวัสดุที่เหมาะสม ดังนั้นการเลือกแผงที่เหมาะสมเป็นหน้าที่หลัก

เลือกวัสดุผนังและเพดานที่มีประสิทธิภาพสูง

ผนังเป็นมากกว่าเครื่องแบ่ง พวกเขาทำหน้าที่เป็นการป้องกันหลักต่ออนุภาคและจุลินทรีย์ ผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากชอบ แผงแซนวิชแกนโลว MGO เนื่องจากมันสมดุลความทนทานกับน้ำหนักที่สามารถจัดการได้ หน่วยเหล่านี้มีชั้นภายในที่หนาแน่น ที่รองรับภาระเหนือ และทนต่อผลกระทบจากรถเข็นหรือหน่วยเก็บ

การมีผนังที่แข็งแรงเป็นประโยชน์ต่อการตั้งค่า แต่ในบริบททางยา ความทนทานต้องรวมถึงการไม่เผาไหม้ ด้านนี้เน้นความสําคัญของมาตรฐานการป้องกันไฟไฟ

รับประกันการปฏิบัติตามความปลอดภัยด้านไฟอย่างเคร่งครัด

การป้องกันไฟในห้องปฏิบัติการต้องการความน่าเชื่อถือ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการใช้สารเคมีและการใช้อุปกรณ์อย่างต่อเนื่อง สิ่งอำนวยความสะดวกโดยทั่วไปจะต้องการการจัดอันดับที่ไม่สามารถเผาไหม้ได้ในชั้น A เพื่อตอบสนองความต้องการทางกฎหมายและปกป้องทรัพย์สิน การเลือกทั่วไปสําหรับวัตถุประสงค์นี้คือ แผงแซนวิชขนสัตว์หินซึ่งรวมเส้นใยบาซอลท์ที่ต้านทานการจุดระเบิดได้อย่างมีประสิทธิภาพ การเลือกดังกล่าวจะรับประกันว่าเหตุการณ์เล็กน้อยจะไม่เพิ่มขึ้นเป็นปัญหาใหญ่

นอกจากไฟที่ยั่งยืน กรอบต้องการความแข็งแรงเพียงพอเพื่อยังคงเป็นเรื่องต่างๆ ในช่วงเวลาที่ยาวนาน ซึ่งเชื่อมต่อกับด้านของการจัดการภาระ

ปรับปรุงความแข็งแรงของโครงสร้างและแบริ่งโหลด

หากเพดานหรือผนังผิดปกติเล็กน้อย ซีลที่มีความต้องการที่จะปิดอากาศจะล้มเหลว ทําให้ห้องสะอาดไม่มีประสิทธิภาพ เพื่อรักษาการจัดตำแหน่งที่แม่นยำความริเริ่มต่างๆ ใช้ แผงแซนวิชขนสัตว์ร็อค MGOการใส่ขนหินระหว่างชั้นแก้วแมกนีเซียมสร้างหน่วยที่มีความแข็งแกร่งพิเศษ การตั้งค่านี้ช่วยให้บุคลากรสามารถเข้าถึงเพดานสำหรับการบำรุงรักษา HVAC โดยไม่ต้องแพ้โครงสร้าง

ในขณะที่กรอบภายในให้ความมั่นคง ชั้นภายนอกสัมผัสกับผลิตภัณฑ์โดยตรง จําเป็นต้องมีระดับสุขอนามัยสูง

ให้ความสำคัญกับพื้นผิวต้านแบคทีเรียและทำความสะอาดได้ง่าย

ภายในการตั้งค่าชีวภาพยา พื้นผิวต้องอนุญาตให้ล้างโดยตรงเพื่อหลีกเลี่ยงการสะสม เลือกที่จะเสร็จสมบูรณ์โดยไม่มีความซึมเศร้าหรือสัญลักษณ์เล็ก ๆ ที่จุลินทรียะสามารถสะสมได้ แผงพรีเมี่ยมมักจะใช้เหล็กเคลือบความหนา 0.476 มม. หรือมากกว่า ที่ประมวลผลเพื่อคุณสมบัติต้านจุลินทรียะและต้านแม่พิมพ์ ดังนั้น การฆ่าเชื้อโรคเป็นประจำจะดําเนินการอย่างรวดเร็วขึ้น และบรรลุผลที่ดีขึ้น

การรักษาวัสดุที่เหมาะสมเป็นส่วนหนึ่งของความท้าทาย ความพยายามที่เหลือเกี่ยวกับการประกอบพวกเขาอย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่ล่าช้าการวางแผน

ดำเนินการติดตั้งโมดูลความแม่นยำ

วิธีการก่อสร้างแบบดั้งเดิมพิสูจน์ว่าใช้เวลาและไม่เป็นระบบ ไม่พึงประสงค์สำหรับความพยายามของห้องสะอาด หน่วยที่มีการเชื่อมต่อลิ้นและร่องหรือชายและหญิงที่เชื่อมต่อกัน เปลี่ยนกระบวนการอย่างมาก เนื่องจากพวกมันเข้ากันได้อย่างปลอดภัย เช่นส่วนประกอบที่แม่นยำ การประกอบเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วประมาณสองเท่า วิธีการนี้ลดค่าใช้จ่ายของผู้รับเหมา และลดอนุภาคและขยะในสถานที่ในระหว่างการก่อสร้าง

ประสิทธิภาพสําคัญมาก แต่การพิจารณาสําหรับผู้โดยสารยังคงสําคัญ ห้องปฏิบัติการที่มีเสียงรบกวนมากเกินไป ขัดขวางการผลิตในระหว่างการเปลี่ยนที่ยาวนาน

ที่อยู่ฉนวนกันเสียงและการควบคุมเสียงรบกวน

ห้องปฏิบัติการสร้างเสียงจากเครื่องจักร รวมถึงการเสียงและการกระแทก ซึ่งพื้นผิวแข็งขยายและรบกวนความเข้มข้น ที่นี่แผงแซนวิชขนสัตว์หินทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ การจัดเรียงเส้นใยที่หนาแน่นดูดซับคลื่นเสียงแทนที่จะทำให้มันสะท้อนกลับ ดังนั้นจะลดเสียงรบกวนให้เป็นระดับที่ยอมรับ การปรับนี้ช่วยเพิ่มความสนใจและความสุขของพนักงานอย่างมาก

หลังจากแก้ไขปัญหาเสียง การวางแผนสายไฟฟ้าและสายข้อมูลจะจําเป็นเพื่อป้องกันความยากในการบำรุงรักษา

รวมระบบช่วยเหลือและระบบไฟฟ้าที่ซ่อนอยู่

สายเคเบิลหรือท่อที่เปิดเผยบนผนังห้องสะอาดเพิ่มพื้นที่เก็บฝุ่น ซึ่งทำลายสุขอนามัย กลยุทธ์ที่ดีกว่านี้เกี่ยวข้องกับแผงที่มีช่องทางแบบบูรณาการ สายไฟฟ้าสามารถเดินทางผ่านพีวีซีภายในหรือท่อสังกะสีภายในหลักขนสัตว์หิน วิธีนี้รักษาลักษณะที่เรียบร้อย และช่วยเพิ่มความง่ายต่อการบำรุงรักษาความฆ่าเชื้อ

เส้นที่ซ่อนอยู่สนับสนุนความสะอาด แต่การจัดการความชื้นเป็นความกังวลอีกหนึ่ง

ควบคุมความชื้นและป้องกันการดูดซึมความชื้น

แผงบางอย่าง เช่น ประเภทแมกนีเซียมคลอไรด์แบบดั้งเดิม มีแนวโน้มที่จะรักษาน้ำในระหว่างความชื้นสูง นําไปสู่การสลายของเหล็กภายใน เพื่อต่อสิ่งนี้ LAIRUN ใช้องค์ประกอบของแมกนีเซียมซัลเฟต ที่ต้านทานความชื้นทั้งหมด มันรักษาความซื่อสัตย์ในสภาพแห้งหรือชื้น รับประกันความน่าเชื่อถือที่ยาวนาน

การควบคุมความชื้นเป็นส่วนหนึ่งของระบบที่ครอบคลุม รวมถึงจุดเข้าไปที่ปลอดภัย เช่น ประตูและหน้าต่าง

ออกแบบระบบประตูและหน้าต่างไร้รอยต่อ

การเปิดประตูแต่ละประตูมีความเสี่ยงในการไม่สมดุลความดันหรือการเข้าสิ่งมลพิษ ประตูต้องปิดอย่างแน่น และหน้าต่างต้องจัดเรียงกันเพื่อขจัดดักฝุ่น ประตูห้องสะอาดที่ก้าวหน้ามีซีลด้านล่างที่ปิดช่องว่างอย่างสมบูรณ์ กระจกนิรภัยสองชั้นในหน้าต่างให้ความปลอดภัยและหลีกเลี่ยงการหนาแน่นจากความแตกต่างของอุณหภูมิ

องค์ประกอบรอบ เช่น ผนังและประตูปกป้องขอบเขต แต่เพดานจะจัดการอากาศที่สําคัญ และต้องการโซลูชั่นที่เฉพาะ

ใช้โซลูชั่นเพดานพิเศษสำหรับการไหลของอากาศ

เพดานยาโดยทั่วไปประกอบด้วยหน่วยกรองพัดลม (FFU) และตารางไฟ ในพื้นที่ที่ไม่มีกรอง แผ่นตาบอดปิดระบบ เหล่านี้ต้องเข้ากับความทนทานของผนังและความต้านทานไฟ การรวม MGO หรือแผ่นรับผึ้งอลูมิเนียมจะช่วยให้การไหลของอากาศถูกต้อง และป้องกันการรั่วไหลบน

ในที่สุด ปัจจัยที่สําคัญเกี่ยวกับการเลือกผู้ร่วมมือที่น่าเชื่อถือ แทนที่จะเป็นเพียงส่วนประกอบ

ร่วมมือกับผู้ผลิตที่มีประสบการณ์

การเลือกผู้ร่วมมือที่มีพื้นฐานที่กว้างขวางช่วยให้ความสำเร็จ กลุ่ม LAIRUN ได้ดําเนินงานมานานกว่า 25 ปี โดยใช้สายอัตโนมัติ 8 สายในการผลิตแผง 25,000 ตารางเมตรต่อวัน นวัตกรรมและการจัดส่งของพวกเขาไปยัง 30 ประเทศแสดงความสามารถในการทำงานยาขนาดใหญ่และที่รุนแรง การมีส่วนร่วมกับพันธมิตรดังกล่าวให้ความเชี่ยวชาญที่รวมกันในการก่อสร้าง

FAQ

Q1: วัสดุหลักที่ดีที่สุดสําหรับห้องสะอาดยาที่ได้รับการจัดอันดับไฟคืออะไร?

ตอบ: ขนสัตว์หินโดดเด่นเป็นตัวเลือกที่ต้องการเนื่องจากลักษณะที่ไม่สามารถเผาไหม้ได้ในชั้น A เพื่อความแข็งแรงเพิ่มเติม การรวมมันกับแก้วแมกนีเซียมให้ทั้งการป้องกันและเสริม

Q2: ฉันจะหยุดแผงห้องสะอาดของฉันจากการกัดกร่อนในสภาพที่ชื้นได้อย่างไร?

A: หลีกเลี่ยงแผงแมกนีเซียมคลอไรด์ซึ่งดูดซึมความชื้นได้อย่างง่ายดาย เลือกแมกนีเซียมซัลเฟตตัวรุ่นของ LAIRUN ที่ถูกสร้างขึ้นเพื่อให้แห้งและสมบูรณ์ในสภาพที่ชื้น

Q3: ฉันสามารถใช้สายไฟฟ้าภายในผนังห้องสะอาดได้หรือไม่?

ตอบ: ใช่ แต่หลีกเลี่ยงการปรับเปลี่ยนในสถานที่ แผงที่มีท่อที่สร้างขึ้นใน โดยใช้ท่อพีวีซีหรือชุบสังกะสี ซ่อนสายได้อย่างมีประสิทธิภาพ ลดฝุ่นติดตั้งและรักษาพื้นผิวเรียบเนียนสําหร